中国质量消息网讯 为深化贯彻国度、省关于深化展开乡村药品宁静整治事情的决议计划布置，2023年，贵州省黔南州市场羁系部分连续深化药品宁静专项整治，不竭加大风险药品宁静违法举动整治冲击力度，查究一批违法违规案件，出力提拔了乡村药品宁静保证程度。现宣布第二批典范案例。

　　1、都匀市某科技收集有限公司运营无中文标签的入口医疗东西和未按划定成立并施行医疗东西进货检验记载轨制案

　　2023年5月16日，都匀市市场监视办理局对都匀市某科技收集有限公司停止现场查抄时发明，当事人贩卖的入口“冈本001”无中文标签，且购进上述医疗东西时未能检验供货者天分和产物及格证实文件。当事人的举动违背了《医疗东西监视办理条例》第五十七条第二款、第四十五条的划定，都匀市市场监视办理局根据《医疗东西监视办理条例》第八十八条第二项、第八十九条第三项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年9月4日，惠水县市场监视办理局对惠水县某病院停止现场查抄时，在当事人药剂科中药房药柜中间发明有待利用的已超越有用期的中药饮片“荆芥炭”，根据《中华群众共和国药品办理法》第九十八条第三款第五项的划定，上述超越有用期的药品属劣药。另在当事人查验科试剂冷藏柜发明过时的“糖化血红卵白测定试剂盒”等7个批次医疗东西。当事人的举动违背了《中华群众共和国药品办理法》第九十八条第一款、《医疗东西监视办理条例》第五十五条的划定，惠水县市场监视办理局根据《中华群众共和国药品办理法》第一百一十七条第一款、《医疗东西监视办理条例》第八十六条第三项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年3月15日，龙里县市场监视办理局对龙里县某诊所停止现场查抄时，在当事人医治室的药柜上发明摆放有待利用的已超越有用期的药品“维生素B1打针液”，根据《中华群众共和国药品办理法》第九十八条第三款第五项的划定，上述超越有用期的药品属劣药。上述药品为当事人从贵阳某诊所购进。当事人的举动违背了《中华群众共和国药品办理法》第九十八条第一款、第五十五条的划定，龙里县市场监视办理局根据《中华群众共和国药品办理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条和第一百二十九条的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年3月29日，独山县市场监视办理局对独山县某皮肤办理中间停止现场查抄时，在当事人货柜上发明超越利用限期的化装品“研春堂®舒缓清新防护喷雾”“润美菁萃®水肌凝萃迟早原液”“亮颜透白套”和“名媛·萃肌水凝润颜套装”。当事人的举动违背了《化装品监视办理条例》第三十九条的划定，独山县市场监视办理局根据《化装品监视办理条例》第六十条第五项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年2月20日jinnianhui金年会官网，长顺县市场监视办理局对长顺县某美容店停止现场查抄时发明，当事人货架上摆放有待售的标注为“sorex isov”“PERFECT COVER TOK TOK CUSHION”“V [FAU]”“SKIN SOLUTION STAR CUSHION”的产物，上述产物均为无中文标签的化装品。当事人的举动违背了《化装品监视办理条例》第三十五条的划定，长顺县市场监视办理局根据《化装品监视办理条例》第六十一条第一款第五项的划定对其作出行政惩罚。

　　6、平塘县某佳构店未经存案运营第二类医疗东西、运营过时的医疗东西和未成立并施行医疗东西进货检验记载轨制案

　　2023年3月28日，平塘县市场监视办理局对平塘县某佳构店停止现场查抄时发明，当事人未经存案运营第二类医疗东西“医用外科口罩”，该“医用外科口罩”已过时，且当事人未按划定成立并施行医疗东西进货检验记载轨制。当事人的举动违背了《医疗东西监视办理条例》第四十一条第一款、第五十五条和第四十五条第一款的划定，平塘县市场监视办理局根据《医疗东西监视办理条例》第八十四条第三项金年会金字招牌信誉至上、第八十六条第三项和第八十九条第三项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年8月14日，三都县市场监视办理局对三都某病院停止现场查抄时，在当事人化验室发明正在利用的无任何标签标识的体外诊断试剂，当事人不克不及供给该试剂的外包装及采购单据、供货方天分等质料。当事人的举动违背了《医疗东西监视办理条例》第五十五条的划定，三都县市场监视办理局根据《医疗东西监视办理条例》第八十六条第三项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年3月30日，罗甸县市场监视办理局对罗甸县某药房停止现场查抄时，在当事人运营场合货柜上发明待售的已超越有用期的药品“排毒养颜片”和“消朦片”，根据《中华群众共和国药品办理法》第九十八条第三款第五项的划定，上述超越有用期的药品属劣药，且该药房未对上述药品的贩卖状况停止记载。当事人的举动违背了《中华群众共和国药品办理法》第九十八条第一款、第五十七条的划定，罗甸县市场监视办理局根据《中华群众共和国药品办理法》第一百一十七条第一款、第一百三十条的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年7月18日，贵定县市场监视办理局对贵定某病院停止现场查抄时，在当事人化验室的冰箱冷藏柜里发明与其他在有用期内的检测试剂混放的已翻开利用的过时医疗东西“尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）”。当事人的举动违背了《医疗东西监视办理条例》第五十五条的划定，贵定县市场监视办理局根据《医疗东西监视办理条例》第八十六条第三项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年8月4日，福泉市市场监视办理局按照线索到福泉市龙昌镇龙昌村展开药品宁静查抄时发明，贵州某医药公司贩卖员骆某某未经答应正在贩卖药品和第三类医疗东西。当事人的举动违背了《中华群众共和国药品办理法》第五十一条第一款、《医疗东西监视办理条例》第四十二条的划定，福泉市市场监视办理局根据《中华群众共和国药品办理法》第一百一十五条、《医疗东西监视办理条例》第八十一条第一款第三项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年6月1日，黔南州市场监视办理局按照告发对独山县某病院停止现场查抄时发明，当事人利用的“医用血管造影X射线机”的“医用诊断X射线管组件”无任何标签标识，且不克不及供给医疗东西及格证实文件。当事人的举动违背了《医疗东西监视办理条例》第五十五条、第三十九条第一款的划定，黔南州市场监视办理局根据《医疗东西监视办理条例》第八十六条第三项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年3月2日，荔波县市场监视办理局对荔波县某美妆事情室停止现场查抄时，在当事人店内货架上发明有待售的MAC、LANCOME等9个品牌64盒无中文标签化装品。当事人不克不及供给上述化装品存案凭据，且未成立并施行化装品进货检验记载轨制金年会金字招牌信誉至上。当事人的举动违背了《化装品监视办理条例》第十七条、第三十五条和第三十八条第一款的划定，荔波县市场监视办理局根据《化装品监视办理条例》第六十一条第一款第一项、第五项和第六十二条第一款第二项的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年5月16日，县市场监视办理局对县某中草药店停止现场查抄时，在当事人运营场合货架上发明有制天南星片、化橘红、鸡血藤、白芥子、芒硝等84味中药饮片。当事人持有停业执照，但未获得药品运营答应证。当事人的举动违背了《中华群众共和国药品办理法》第五十一条第一款的划定，县市场监视办理局根据《中华群众共和国药品办理法》第一百一十五条的划定对其作出行政惩罚。

　　2023年6月8日，长顺县市场监视办理局结合长顺县公安局展开乡村药品专项整治时发明，长顺县摆所镇中坝社区集贸市场内史某某运营的摊位上摆放贩卖有“脚痛丸”（泥颗粒状产物），此中规格90粒/包的5包、规格30粒/包的8包。经查，上述产物具有医治痛苦悲伤的结果，利用办法为口服。经抽样查验，上述产物检出醋酸泼尼松、双氯芬酸钠化学药身分，且未获得核准文号。当事人的举动契合《最高群众法院 最高群众查察院关于打点风险药品宁静刑事案件合用法令多少成绩的注释》第七条第一款第四项的划定，涉嫌组成阻碍药品办理罪，长顺县市场监视办理局根据《中华群众共和国行政惩罚法》第二十七条、《行政法律构造移送涉嫌立功案件的划定》第三条的划定将该线索移送公安构造处置。（蔡航）